異丁烯與少量異戊二烯共聚而成的一種合成橡膠,簡(jiǎn)稱IIR。具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性,最突出的是氣密性和水密性。它對(duì)空氣的透過(guò)率僅為天然橡膠的1/7,丁苯橡膠的1/5,而對(duì)蒸汽的透過(guò)率則為天然橡膠的1/200,丁苯橡膠的1/140。因此主要用于制造各種內(nèi)胎、蒸汽管、水胎、水壩底層以及墊圈等各種橡膠制品。
與天然橡膠比,丁基橡膠塞主要有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn):
1、生物安全性好瓶塞所封裝的藥品要進(jìn)入人體內(nèi),因此,藥用瓶塞應(yīng)無(wú)熱原、無(wú)異常毒性、無(wú)溶血反應(yīng)等,這樣才能保證用藥的安全性。天然橡膠有部分生物蛋白質(zhì)殘留在膠中,蛋白質(zhì)既是活性過(guò)敏性物質(zhì),也易出現(xiàn)霉菌滋生,對(duì)生物體產(chǎn)生危害。人工加速生霉試驗(yàn)結(jié)果表明,在相同試驗(yàn)條件下,天然橡膠只培養(yǎng)7天就會(huì)出現(xiàn)極為嚴(yán)重的生霉現(xiàn)象,而丁基橡膠培養(yǎng)21天也未見(jiàn)霉菌滋生。
2、氣密性和吸水性優(yōu)經(jīng)瓶塞封裝后的藥物,在貯存過(guò)程中氣體和水蒸汽的滲入極為有害,它是造成藥物發(fā)霉變質(zhì)的重要原因。丁基橡膠的氣透系數(shù)是天然橡膠的1/20,有較天然橡膠更優(yōu)異的氣密性。丁基橡膠由于分子結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),結(jié)構(gòu)緊密,且自身的親水雜質(zhì)少,吸水性低,通常僅為天然橡膠的1/4-1/3。
3、潔凈度高且抽提性低
藥用瓶塞應(yīng)有高的潔凈度和低抽提性以保證藥品的純凈。瓶塞在與藥物接觸過(guò)程中,橡膠中的雜質(zhì)及配合劑會(huì)遷移到瓶塞表面或被藥物抽提出來(lái),污染或破壞藥物,降低藥效。丁基橡膠的潔凈度較天然橡膠高l0倍左右,所含雜質(zhì)是天然橡膠的1/8,配方合劑較少,因此抽提性也較天然橡膠低得多。丁基橡膠瓶塞紫外吸光度只有天然橡膠的1/11,電導(dǎo)率只有1/48,天然橡膠瓶塞中的可抽提有機(jī)物和金屬離子分別是丁基橡膠的11倍和4.3倍。
4、抗熱老化性好
瓶塞在藥廠分裝藥品前要經(jīng)過(guò)蒸汽、環(huán)氧乙烷和輻射等的滅菌處理,高溫滅菌處理有時(shí)可能還要反復(fù)處理,因此必須具有良好的抗熱老化性。丁基橡膠的主鏈結(jié)構(gòu)及硫化的交聯(lián)鍵均比天然橡膠的抗熱老化性要好。為了提高抗熱老化性,天然橡膠必須加入防老劑,這又大大增加了不安全性。
5、分裝使用方便
瓶塞應(yīng)具有便于包裝使用,臨床應(yīng)用時(shí)方便簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。丁基橡膠瓶塞可以免去天然橡膠瓶塞在抗生素分裝時(shí)的氯化和封蠟工序,在輸液封裝時(shí)免去加蓋聚酯薄膜的工序,簡(jiǎn)化了分裝工藝。相應(yīng)地丁基橡膠瓶塞配合的鋁蓋為鋁塑復(fù)合蓋,在臨床使用時(shí)極為方便。傳統(tǒng)的天然橡膠瓶塞所配鋁蓋需用輔助器具將鋁蓋劃破,使用極為不便且易劃傷膠塞出現(xiàn)落屑,造成損壞或污染,而丁基橡膠瓶塞的鋁塑復(fù)合蓋只需輕輕開(kāi)啟鋁蓋上的塑蓋,膠塞便露出,方便注射使用。